Eucept Prefilled Syringe Inj.

1. Erwachsene
1) Rheumatoide Arthritis
– Verabreichung allein oder in Kombination mit Methotrexat bei mäßiger bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen, die nicht ausreichend auf DMARDs („Disease-modifying anti-rheumatic drugs“ bzw. „Basismedikamente“) einschließlich Methotrexat anspricht.
– Verabreichung allein, falls eine Unverträglichkeit für Methotrexat besteht oder es unangemessen ist, die Behandlung mit Methotrexat fortzusetzen.
– Schwere aktive und progressive rheumatoide Arthritis, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt wurde
– Verzögertes Fortschreiten der mit der Krankheit verbundenen strukturellen Schäden (gemessen mithilfe von Röntgen), wenn Verabreichung allein oder in Kombination mit Methotrexat an Patienten mit rheumatoider Arthritis erfolgt
2) Psoriasis-Arthritis
Aktive und progressive Psoriasis-Arthritis, die nicht ausreichend auf DMARDs („Disease-modifying anti-rheumatic drugs“ bzw. „Basismedikamente“) angesprochen hat
3) Axiale Spondyloarthritis
– Ankylosierende Spondylitis: schwere ankylosierende Spondylitis mit nicht ausreichendem Ansprechen auf die bestehende Behandlung
– Radiologisch nicht identifizierte axiale Spondylitis: schwere axiale Spondyloarthritis, die radiologisch nicht identifiziert wird, aber bei Patienten, die nicht ausreichend auf nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) ansprechen, objektive Entzündungszeichen wie einen erhöhten CRP-Wert und/oder im MRT zeigt
4) Psoriasis
Mäßige oder schwere Psoriasis, die nicht auf eine systemische Therapie (einschließlich Cyclosporin, Methotrexat oder PUVA) anspricht, Kontraindikationen oder eine Unverträglichkeit darstellt

2. Kinder
1) Juvenile idiopathische Arthritis
– Multiple Arthritis (positiver oder negativer Rheumafaktor) und erweiterte Oligoarthritis bei Kindern über 2 Jahren und Jugendlichen, die nicht ausreichend auf Methotrexat ansprechen oder eine Unverträglichkeit aufweisen
– Psoriasis-Arthritis bei Jugendlichen über 12 Jahren, die nicht ausreichend auf Methotrexat ansprechen oder eine Unverträglichkeit aufweisen
– Enthesitis-assoziierte Arthritis bei Jugendlichen über 12 Jahren, die nicht ausreichend auf die bestehende Behandlung ansprechen oder eine Unverträglichkeit aufweisen

Etanercept 25 mg/0,5 ml, 50 mg/1,0 ml

Erscheinungsbild & Packungsgröße
Eine Injektion, bei der es sich um eine farblose oder hellgelbe, durchsichtige oder milchige Flüssigkeit in einer farblosen, transparenten, vorgefüllten Spritze handelt
50 mg/1,0 ml vorgefüllte Spritze x 1/Packung, 50 mg/1,0 ml vorgefüllte Spritze x 4/Packung, 25 mg/0,5 ml vorgefüllte Spritze x 1/Packung, 25 mg/0,5 ml vorgefüllte Spritze x 4/Packung

Ordnungsgemäße Lagerung
In einem hermetisch verschlossenen Behälter vor Licht geschützt und gekühlt aufbewahren (2–8 ℃).