주의사항
본 사이트에서 제공하는 제품정보는 국내용 제품을 기준으로 작성되었습니다. 국가별 정책 및 상황에 따라 제품 및 제품정보가 달라질 수 있습니다.
1. 식품의약품안전처에서는 (주)대웅제약의 '브이올렛주(데옥시콜산)'의 재심사 결과를 토대로 "데옥시콜산" 성분 제제(주사제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영 일자: 2024.9.3.
○ 대상 품목 : 벨라콜린주(데옥시콜산)
○ 변경 항목 : 사용상의 주의사항
2. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 알려주시고, 의약품등 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목 허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.
의약품안전평가과-3886 (2024. 6. 3.)
| 제품군 | 제품명 | 보험코드 | 용도 |
|---|---|---|---|
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전문의약
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Bellacholine Inj.
|
-
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성인의 턱 밑 지방분해제
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