유셉트 프리필드 시린지 주

Eucept Prefilled Syringe Inj.
유셉트 프리필드 시린지 주 Eucept Prefilled Syringe Inj. LG화학 생명과학
유셉트 프리필드 시린지 주 Eucept Prefilled Syringe Inj. LG화학 생명과학

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      의약품 문의 080-023-5757

      의료제품 소식

       

      1. (주)엘지화학이 2022. 6. 15. 자로 우리 처에 제출한 의약품 제조품목 '유셉트프리필드시린지주 및 유셉트오토인젝터주(에타너셉트)'의 재심사 결과에 따라, 「약사법」 제32조, 제76조제1항 단서조항 및 「의약품등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항, 제23조제3항 규정에 따른 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경명령하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

       

      ○ 허가사항 변경 지시일자 : 2023.01.04.
      ○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.04.03.

       

      ○ 해당 제품유셉트프리필드시린지주(에타너셉트)

                         유셉트오토인젝터주(에타너셉트)



      바이오의약품품질관리과-57 (2023. 1. 3.)

      제품 분류

      제품 분류 및 자료 다운로드 :제품군 ,Grade ,특징 ,주용도 ,다운로드
      제품군 제품명 보험코드 용도
      전문의약
      유셉트 프리필드시린지주

      25 mg/0.5 mL : 668903231
      50 mg/1.0 mL : 668903241
      자가면역치료제
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