폴리트롭 프리필드 시린지 주

다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료

보조생식프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer; IVF/ET, gamete intrafallopian transfer; GIFT, zygote intrafallopian transfer; ZIFT, intracytoplasmic sperm injection; ICSI) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소과자극(controlled ovarian hyperstimulation) Clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난소질환(PCOD)을 포함하는 WHO 그룹 II에 해당하는 환자들)

이 약의 치료는 불임 분야 전문가의 감독하에 시작되어야 한다.

이 약은 피하주사 혹은 근육주사로 투여될 수 있다.

다음 용법·용량에 따라 시작용량을 결정하는 것이 추천된다.

1. 보조생식술에서 내인성 황체형성호르몬의 급증(LH surge)를 억제하고 황체형성호르몬의 긴장정도를 조절하기 위해 여러 가지 자극 프로토콜이 사용되어 질 수 있다. 다수난포의 발달을 위한 난소과자극과 배란을 위해 일반적으로 이용되는 방법은 주기의 2일에서 5일째에 시작해서 매일 150 - 300IU를 투여하는 것이다. 치료는 환자의 반응에 따라 용량을 조절하면서 적절한 난포발달이 이루어질 때까지 계속하는데(혈청 에스트로겐 농도 모니터링과/혹은 초음파 검사로 평가), 보통 하루에 450IU 이상은 사용되지 않는다. 일반적으로 적절한 난포발달은 평균적으로 치료 10일째에 얻어진다. 최종 난포성숙을 유도하기 위해서는 마지막 이 약 투여로부터 48시간 이내 태반성 성선자극호르몬(hCG)을 최대 10,000IU 단회 투여한다.

2. 무배란증
이 약 요법의 목표는 hCG 투여후 난자로부터 방출되는 한개의 성숙된 그라프난포를 발달시키는 것이다. 이 약은 매일 투여도 가능하며, 월경중인 환자의 경우 월경주기의 첫 7일 이내에 치료가 시작되어야 한다. 치료는 각 환자의 반응에 따라 적절히 변형되어야 하며, 각 환자의 반응은 (I)초음파로 측정한 난포크기와/ 혹은 (II)에스트로겐 분비로 측정한다. 일반적으로 사용되는 방법은 75 - 150 IU를 매일 투여하다가 필요한 경우 적절한 반응을 얻기 위해 7일 또는 14일 간격으로 75 IU씩 증량하는 것이다. 1일 최대 용량은 225IU를 넘지 않는다. 치료 4주 후에도 충분한 반응이 얻어지지 않을 경우는 이 치료주기를 중단하고 이 주기보다 더 높은 시작용량으로 치료를 재시작하여야 한다. 최적의 반응이 얻어지면, 마지막 이 약 주사 24 - 48시간 후 태반성성선자극호르몬(hCG)을 250㎍ 또는 5000IU, 최대 10,000IU까지 투여한다. 환자는 태반성 성선자극호르몬 투여일과 그 다음날 성교를 갖도록 추천된다. 대안으로, 인공수정을 실시할 수도 있다. 만일 과도한 반응이 나타나면 치료를 중단하고 태반성성선자극호르몬을 보류하며, 다음 주기에 치료할 때는 이전 주기에 사용했던 것보다 낮은 용량으로 실시하도록 한다.

유효성분 및 용량
폴리트로핀 (재조합-인난포자극호르몬) 75 IU, 150 IU, 225 IU, 300 IU

저장방법 및 사용기간
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관
제조일로부터 36개월